{"id":21628,"date":"2021-02-23T20:31:44","date_gmt":"2021-02-23T23:31:44","guid":{"rendered":"https:\/\/gersonguelmann.com.br\/blog\/?p=21628"},"modified":"2021-02-23T20:31:44","modified_gmt":"2021-02-23T23:31:44","slug":"a-vacina-da-pfizer-foi-registrada-o-que-muda-na-nossa-vida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gersonguelmann.com.br\/blog\/a-vacina-da-pfizer-foi-registrada-o-que-muda-na-nossa-vida\/","title":{"rendered":"A Vacina da Pfizer Foi Registrada. O Que Muda na Nossa Vida?"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"color: #000000; font-family: georgia, palatino, serif; font-size: 18pt;\">Em tempos de ang\u00fastia e afli\u00e7\u00e3o, o Brasil hoje recebeu uma boa not\u00edcia sobre a pandemia: a vacina produzida pela <strong>Pfizer\/BioNTech<\/strong> obteve o registro definitivo na Anvisa.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000; font-family: georgia, palatino, serif; font-size: 18pt;\">Como essa \u00e9 a primeira f\u00f3rmula a ter esse benef\u00edcio, \u00e9 inevit\u00e1vel que surja a pergunta: o que isso representa para n\u00f3s? Como seremos beneficiados?<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000; font-family: georgia, palatino, serif; font-size: 18pt;\">Para ajudar a entender, compartilho mat\u00e9ria do portal Yahoo:<\/span><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"caas-img caas-loaded alignnone\" src=\"https:\/\/s.yimg.com\/ny\/api\/res\/1.2\/Xn8nflj5a0AeVESoUYI2tQ--\/YXBwaWQ9aGlnaGxhbmRlcjt3PTM1MjtoPTQ4\/https:\/\/s.yimg.com\/os\/creatr-uploaded-images\/2020-11\/d757e3f0-30d9-11eb-9d5f-ba6eea48a89a\" alt=\"Yahoo Not\u00edcias\" width=\"205\" height=\"28\" \/><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 10pt;\"><strong><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif;\">Reda\u00e7\u00e3o Not\u00edcias<\/span><\/strong><\/span><br \/>\n<span style=\"font-size: 10pt;\"><strong><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif;\"><time class=\"\" datetime=\"2021-02-23T15:17:46.000Z\">ter., 23 de fevereiro de 2021<\/time><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n<div>\n<p><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">A vacina desenvolvida pela companhia americana\u00a0<a class=\"link rapid-noclick-resp yahoo-link\" style=\"color: #000000;\" href=\"https:\/\/br.noticias.yahoo.com\/entenda-como-funciona-a-tecnologia-rna-usadas-nas-vacinas-da-pfizer-e-da-moderna-164946698.html\" data-ylk=\"slk:Pfizer em parceria com o laborat\u00f3rio alem\u00e3o BioNTech;outcm:mb_qualified_link;_E:mb_qualified_link;ct:story;\" data-rapid_p=\"7\" data-v9y=\"1\"><strong>Pf<\/strong><\/a><strong>i<\/strong><strong>zer em parceria com o laborat\u00f3rio alem\u00e3o BioNTech<\/strong>\u00a0\u00e9 a primeira f\u00f3rmula contra a\u00a0<strong>Covid-19<\/strong>\u00a0a\u00a0<strong>receber o registro definitivo da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) no Brasil<\/strong>.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">O pedido foi formalizado pela empresa no \u00faltimo dia 6. Os dois imunizantes adotados no Brasil, a <strong>CoronaVac<\/strong>\u00a0 (Sinovac Biotech\/Instituto Butantan) e a Covishield (AstraZeneca\/Universidade de Oxford), s\u00e3o aplicados sob o regime de uso emergencial desde janeiro.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">O mecanismo foi adotado de forma in\u00e9dita pela Anvisa por conta da pandemia da Covid-19, em conson\u00e2ncia com outras ag\u00eancias reguladoras ao redor do mundo. A autoriza\u00e7\u00e3o s\u00f3 \u00e9 concedida uma vez assegurada a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do f\u00e1rmaco e \u00e9 amparada pela gravidade da pandemia.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Como os imunizantes contra o novo coronavirus foram desenvolvidos em tempo recorde, o uso emergencial serviu como uma ferramenta para acelerar o in\u00edcio dos esfor\u00e7os de imuniza\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o mundial com intensa farmacovigil\u00e2ncia at\u00e9 a conclus\u00e3o definitiva dos estudos que definir\u00e3o, por exemplo, a dura\u00e7\u00e3o da imunidade nos diferentes grupos populacionais e et\u00e1rios.<\/span><\/p>\n<h3><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Entenda as diferen\u00e7as pr\u00e1ticas entre os dois crit\u00e9rios adotados pela Anvisa.<\/span><\/h3>\n<ul class=\"caas-list caas-list-bullet\">\n<li><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\"><strong>Distribui\u00e7\u00e3o em massa<\/strong><\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Diferentemente do uso emergencial, o registro definitivo permite que a vacina seja aplicada de forma ampla na popula\u00e7\u00e3o conforme a bula da vacina. A partir das duas vacinas com autoriza\u00e7\u00e3o extraordin\u00e1ria no Brasil, haver\u00e1 poucas diferen\u00e7as, uma vez que a Anvisa n\u00e3o adotou entendimento divergente do previsto na bula das fabricantes.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Alguns pa\u00edses europeus, por exemplo, questionaram n\u00fameros dos estudos cl\u00ednicos da AstraZeneca em volunt\u00e1rios acima de 65 anos e decidiram n\u00e3o usar a vacina nessa faixa et\u00e1ria \u2014 embora a Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos tenha referendado o uso. At\u00e9 o momento, a CoronaVac, a Covishield e o imunizante da Pfizer\/BioNTech n\u00e3o t\u00eam estudos consolidados sobre uso em crian\u00e7as e gestantes. A f\u00f3rmula americana, no entanto, \u00e9 recomendada a partir dos 16 anos, enquanto as outras duas s\u00f3 podem ser aplicadas a partir dos 18.<\/span><\/p>\n<ul class=\"caas-list caas-list-bullet\">\n<li><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\"><strong>Comercializa\u00e7\u00e3o<\/strong><\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Vedada para vacinas adotadas sob a autoriza\u00e7\u00e3o emergencial, a venda de imunizantes \u00e9 permitida entre as f\u00f3rmulas com registro definitivo. Isso significa, por exemplo, que o f\u00e1rmaco pode ser adquirido pela rede privada sem restri\u00e7\u00f5es.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">No Brasil, a vacina\u00e7\u00e3o via setor privado entrou no horizonte atrav\u00e9s da Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Cl\u00ednica de Vacinas (ABCVAC), uma das principais entidades do setor, que negocia um lote de 5 milh\u00f5es de doses da Covaxin (da indiana Bharat Biotech) atrav\u00e9s da importadora Precisa Medicamentos. O GLOBO procurou a ABCVAC e questionou se a decis\u00e3o da Anvisa abre as portas para novas negocia\u00e7\u00f5es, mas ainda n\u00e3o obteve retorno.<\/span><\/p>\n<ul class=\"caas-list caas-list-bullet\">\n<li><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\"><strong>Dados cient\u00edficos<\/strong><\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Enquanto a autoriza\u00e7\u00e3o do uso emergencial \u00e9 concedida quando h\u00e1 evid\u00eancias substanciais da seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do imunizante, mesmo que ainda haja quest\u00f5es pontuais em aberto sobre a dura\u00e7\u00e3o da imunidade e a efic\u00e1cia em determinados grupos de volunt\u00e1rios, o registro definitivo depende da apresenta\u00e7\u00e3o de todos os dados que se enquadrem nos crit\u00e9rios da Anvisa.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Isso significa que, uma vez disponibilizada para a popula\u00e7\u00e3o brasileira, a vacina da Pfizer ter\u00e1 \u2014 caso n\u00e3o haja novo registro definitivo at\u00e9 l\u00e1 \u2014 maior solidez cient\u00edfica no que diz respeito \u00e0s evid\u00eancias cient\u00edficas nos mais variados estratos de volunt\u00e1rios nos seus ensaios cl\u00ednicos, sem preju\u00edzo das demais utilizadas emergencialmente.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">A farmac\u00eautica americana informou, em um comunicado, que permanecer\u00e1 fornecendo dados \u00e0 Anvisa, mas a decis\u00e3o da ag\u00eancia significa que os n\u00fameros apresentados s\u00e3o suficientes para credenciar a vacina. Como o uso emergencial \u00e9 concedido apenas mediante o compromisso das empresas de aplicarem para o uso definitivo, a expectativa \u00e9 de que a CoronaVac e a vacina da AstraZeneca\/Oxford tamb\u00e9m recebam o registro futuramente.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000; font-family: tahoma, arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\"><em>da ag\u00eancia O Globo<\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #333333; font-family: georgia, palatino, serif; font-size: 18pt;\">Caso queira ler no site, clique <span style=\"color: #0000ff;\"><a style=\"color: #0000ff;\" href=\"https:\/\/br.noticias.yahoo.com\/vacina-da-pfizer-entenda-o-que-representa-a-aprovacao-de-registro-definitivo-pela-anvisa-151746734.html\"><em><strong>aqui<\/strong><\/em><\/a><\/span>.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><img data-recalc-dims=\"1\" fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" data-attachment-id=\"21629\" data-permalink=\"https:\/\/gersonguelmann.com.br\/blog\/a-vacina-da-pfizer-foi-registrada-o-que-muda-na-nossa-vida\/doctor-5985533_1920\/\" data-orig-file=\"https:\/\/i0.wp.com\/gersonguelmann.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/doctor-5985533_1920.png?fit=1920%2C1280&amp;ssl=1\" data-orig-size=\"1920,1280\" data-comments-opened=\"1\" data-image-meta=\"{&quot;aperture&quot;:&quot;0&quot;,&quot;credit&quot;:&quot;&quot;,&quot;camera&quot;:&quot;&quot;,&quot;caption&quot;:&quot;&quot;,&quot;created_timestamp&quot;:&quot;0&quot;,&quot;copyright&quot;:&quot;&quot;,&quot;focal_length&quot;:&quot;0&quot;,&quot;iso&quot;:&quot;0&quot;,&quot;shutter_speed&quot;:&quot;0&quot;,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;orientation&quot;:&quot;0&quot;}\" data-image-title=\"doctor-5985533_1920\" data-image-description=\"\" data-image-caption=\"\" data-medium-file=\"https:\/\/i0.wp.com\/gersonguelmann.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/doctor-5985533_1920.png?fit=300%2C200&amp;ssl=1\" data-large-file=\"https:\/\/i0.wp.com\/gersonguelmann.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/doctor-5985533_1920.png?fit=640%2C427&amp;ssl=1\" class=\"alignnone size-medium wp-image-21629\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/gersonguelmann.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/doctor-5985533_1920.png?resize=300%2C200&#038;ssl=1\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"200\" srcset=\"https:\/\/i0.wp.com\/gersonguelmann.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/doctor-5985533_1920.png?resize=300%2C200&amp;ssl=1 300w, https:\/\/i0.wp.com\/gersonguelmann.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/doctor-5985533_1920.png?resize=1024%2C683&amp;ssl=1 1024w, https:\/\/i0.wp.com\/gersonguelmann.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/doctor-5985533_1920.png?resize=768%2C512&amp;ssl=1 768w, https:\/\/i0.wp.com\/gersonguelmann.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/doctor-5985533_1920.png?resize=1536%2C1024&amp;ssl=1 1536w, https:\/\/i0.wp.com\/gersonguelmann.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/doctor-5985533_1920.png?resize=750%2C500&amp;ssl=1 750w, https:\/\/i0.wp.com\/gersonguelmann.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/doctor-5985533_1920.png?w=1920&amp;ssl=1 1920w, https:\/\/i0.wp.com\/gersonguelmann.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/doctor-5985533_1920.png?w=1280&amp;ssl=1 1280w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><br \/>\n<span style=\"color: #808080; font-family: georgia, palatino, serif;\"><span style=\"font-size: 10.6667px;\"><b><i>\u00a0<\/i><\/b><\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Em tempos de ang\u00fastia e afli\u00e7\u00e3o, o Brasil hoje recebeu uma boa not\u00edcia sobre a pandemia: a vacina produzida pela Pfizer\/BioNTech obteve o registro definitivo na Anvisa. 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